简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告

*******制剂委托生产服务采购

信息征集公告

*、采购人名称：*******

*、采购项目名称：*******制剂委托生产服务采购信息征集公告

*、委托配制剂型及制剂：见附件*

*、供应商资质要求

1、应当具有经所在地省、自治区、直辖市人民政府制剂监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》的*川省内的医疗机构制剂室或药品生产企业。

2、根据要求完成3种中药制剂的加工服务，服务内容包括原辅料、内外包装材料的购买、标签及说明书印刷、生产检验、正式生产前的试生产费用、运输配送等。

3、有正规的原辅包采购流程及采购渠道，能提供符合院内制剂配制需求的优质原辅包材料，以保证院内制剂质量。

4、能满足医院的用药需求，在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的，按更新后的标准要求执行。采购人有权随时对中药制剂的生产过程进行抽查检验，并派出专人监督。可配合到*川省药品监督管理局备案申请委托加工批件，并取得相应的《医疗机构中药制剂委托配制批件》，此过程中，需积极配合采购人提供相关申报所需的资料。

3、生产或配制范围包括合剂和糖浆剂，应当具有相应剂型核准的生产条件。《医疗机构制剂配制质量管理规范》（***）或《药品生产质量管理规范》（***）要求，保障中药制剂质量储存要求，与其生产范围、生产规模相适应的场地、办公用房、常温库和阴凉库。具有保障中药材/中药饮片、中药制剂质量的购销、储存、养护和运输管理的条件及设施设备。

4、应当具有相应剂型按照规定进行院内制剂质量检验的仪器和流程；应当具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。

5、在3年内未接受过药品监督管理质量通告及质量处罚、无不良信用记录。

6、具备配送制剂供应和运输能力，能满足运输过程中制剂要求的储存条件，能保证**小时内送到医院库房，具有完整的配送资质资质证书和配送流程，有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。

7、法律、行政法规规定的其他条件。

*、信息征集要求：

1、接受信息征集方需提供电子版本供应商资质要求文件，包括且不仅限制于《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》等，盖单位公章。

2、符合资质要求的医疗机构制剂室或药品生产企业，可向工作人员处索取相应制剂工艺流程等，核算包括原料、辅料、包材、加工费、税费、运费等的全成本制剂委托加工费用，并按最小制剂包装销售单位报价，如复方桔菀止咳糖浆××元/盒。提供电子报价信息单，并盖单位公章。

*、信息征集报名流程及注意事项：

1、网上报名

各医疗机构院内制剂或药品生产企业在征集时间内准备上述资料并扫描成***格式后发送至邮箱********** @**.***。

2、信息征集时间：***4年7月4日-***4年7月**日

3、制剂室联系电话：**************

附件*：